广州药厂负压称量室优势_负压称量室验证方案

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本文目录一览：

• 1、什么是洁净室称量罩。
• 2、百级、千级、万级手术室分别是什么意思?
• 3、称量室是做什么用的

什么是洁净室称量罩。

在洁净室（无尘车间）内，虽然已经具备了一定的洁净度，但是某些生产工艺还需要搭配洁净工作台、层流罩、称量台等使用，以达到局部高洁净等级。

洁净室指将一定空间范围内的空气微粒子、细菌等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、气流速度等控制在某一需求范围内，以确保环境的洁净达标。

FFU、风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、层流罩、称量台、洁净衣柜、洗手烘干机等。FFU安装在洁净室顶部，过滤空气 风淋室、货淋室对人员、货物进行吹淋、除尘。

百级、千级、万级手术室分别是什么意思?

1、法律分析：百级手术室是指：洁净度100级，大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（5粒/L）；大于等于5μm的尘粒数为0。

2、百级手术室是指：洁净度100级，大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（5粒/L）；大于等于5μm的尘粒数为0。

3、百级、千级、万级手术室分的意思是指：层流手术室空气纯净度等级 根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。

4、Ⅲ级一般洁净手术室（万级手术室）：普通外科（除一类手术）、妇产外科等手术；Ⅳ级准洁净手术室（三十万级手术室）：肛肠外科及污染类等手术。

称量室是做什么用的

1、传感器 传感器是电子天平的关键部件之一，由外壳、磁钢、极靴和线圈等组成，装在秤盘的下方。它的精度很高也很灵敏。应保持天平称量室的清洁，切忌称样时撒落物品而影响传感器的正常工作。

2、称量室宜设置布生产区内，称量室的空气洁净度等级应与使用被称量物料的医药洁净室（区）相同。3 备料室宜靠近称量室布置，备料室的空气洁净度等级应与称量室相同。

3、电子天平差减法称量的步骤：接通电源并预热使天平处于备用状态。打开天平开关（按操纵杆或开关键），使天平处于零位，否则按去皮键。放上器皿，读取数值并记录，用手按去皮键清零，使天平重新显示为零。

4、使用后应及时清扫电子天平内外，定期用酒精擦洗称盘及防护罩，以保证玻璃门正常开关。电子天平长时间不使用时，称量室的玻璃门可稍微打开，可防止产生温度差。远离空调的吹风口。避免气流和温度差对测定产生不稳定。

5、第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

6、-- 称量室环境与生产环境一致。称量室的净化级别应与原辅料最终包装环境级别一致。如直接分装的无菌粉针剂，其称量应在百级背景条件下。查空气洁净度级别监测数据，看是否与生产要求一致。有无捕尘设施，其实际效果。

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